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  那应该是去年秋天的某个下午。关河要去视察区里的一个招商引资项目，是一家即将迎接gp认证的外资制药厂。关河提前告知王强，说机会难得，应该好好看看人家外国人怎么办企业的。王强其时正在筹划办厂的事，一听非常乐意，很积极地跟去了。关河可是去检查工作，他却是专门去学习和观摩的，但关河对他这种谦虚好学的态度一向都非常支持。

  整个参观过程，王强印象深刻，时至今日还记忆犹新。因为其中有太多闻所未闻的规定，太多专业方向的术语，太多弄不明白的事情和原理，长久地萦绕在他脑海里挥之不去。

  当时应该是响应国家的相关号召，要求进一步同国际接轨，在全国药品生产企业推行gp认证制度，没有通过认证的企业将无法获得市场准入资格。其目的也是为了整肃制药行业，规范企业的生产行为，提升企业的市场竞争能力。

  隔行如隔山，制药企业的行业规范王强并不清楚，但他依稀记得那么几条。比如厂区内不得种植开花结果的植物，厂区绿化面积硬性规定达到一定比例，人流和物流必须分离等等，甚至许多与产品都不搭边界的要求。王强当时并不理解，他认为有些规定就是画蛇添足，就是形式主义。直到他踏进那个叫洁净厂房的药品生产车间，他才真正意义上的重新认识到，什么叫程序规范，什么叫要求严格，什么叫品质保障。

  那是个十万级的洁净车间。业内人员都知道，等级越高，洁净程度就越高，要求也越高。一进去，所有人员就被要求换鞋或戴鞋套，用消毒液洗手，戴口罩和手套，加穿洁净服，无一例外。车间里的墙面全是防火防水的特殊材料，一尘不染。地面全是绿色的自流平，干净到可以当镜子。再往里还要经过消毒室c灭菌室，参观人员只能进入到核心区以外的玻璃长廊里，同时被要求不能乱摸c乱跑和大声说话。核心生产区是更高级的洁净区域，据说要洗澡才能进入，完成一个批次的生产任务才能出来。

  后来王强才知道，车间里对空气的气流c温度c湿度以及尘埃颗粒数量都是有严格要求的，洁净等级相对应的就是这些指标的数值。他对这样严苛的生产作业环境要求表示叹服，外国人怎么想到的，又怎么能做到呢，咱们中国人能做到吗。

  在生产负责人介绍的时候，王强特地认真听了，有几点要求记得很清楚。一是每个批次的生产原辅材料要有记录，并且在流程里一直追踪，直到成品。二是人员在生产过程中发生的一切有关生产的行为都要记录，包括设备的使用和环境的维护。三是每道工序必须检验并记录。所以gp制度设定有qa和qc两道质检关卡，qa是法官，qc是执法者。

  王强心想，我们是不是可以引鉴药品企业的检验方法呢。他深知，这就是一种能力，一种不光让人钦佩更是难以模仿的能力，确实值得尝试。

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